Санитарно-эпидемиологическая экспертиза фармацевтической деятельности
ООО «САНЭПИДПАРИТЕТ» - аккредитованный центр, предоставляющий клиентам широкий спектр услуг в сфере санитарно-эпидемиологических экспертиз и измерений физических факторов неионизирующей и ионизирующей природы.Фармацевтическая деятельность представляет потенциальную опасность для человека и именно поэтому подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Для получения лицензии в пакете документов в обязательном порядке должно быть представлено санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на вид деятельности. Последнее выдается только на основании санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза осуществляется Органом инспекции, аккредитованным в установленном порядке в соответствии с 412-ФЗ от 28.12.2013.
Целью санитарно-эпидемиологической экспертизы является установление соответствия (несоответствия) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
Для оформления санитарно-эпидемиологической экспертизы необходимы следующие документы:
Обязательным условием проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, является проведение лабораторно-инструментальных исследований. ООО «САНЭПИДПАРИТЕТ» аккредитовано на проведение соответствующих исследований и сделает процесс проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы максимально комфортным для заявителя.
- Заявление;
- Договор аренды или документ, подтверждающий право собственности на помещение, в котором будет реализовываться фармацевтическая продукция;
- Документы о соответствующем образовании всех работников аптечной организации;
- Трудовые книжки сотрудников;
- Документы на оборудование;
- Заключения пожарной и санитарно-эпидемиологической служб;
- План и характеристика объекта;
- Протоколы лабораторно-инструментальных исследований;
- Программа производственного контроля
- иные документы в зависимости от объекта.
Этапы работ
1. Оформление заявки.
Вы заполняете ЗАЯВЛЕНИЕ и направляете на наш электронный адрес info@sanparitet.ru.
2. Заключение договора.
После уточнения деталей, мы рассчитаем стоимость и сроки выполнения работ.
3. Выезд на объект и выполнение измерений.
В согласованные с Вами сроки наши врачи-эксперты выезжают на обследование объекта и проводят необходимые измерения.
4. Оформление санитарно-эпидемиологической экспертизы и протоколов измерений.
Врач-эксперт на рабочем месте оформляет экспертное заключение и протоколы измерений
5. Выдача экспертного заключения и протоколов измерений.
Получить экспертное заключение и протоколы вы можете лично в нашем офисе, либо мы направим вам по электронной почте или заказным письмом.
Обращаясь в ООО «САНЭПИДПАРИТЕТ» Вы гарантировано получаете:
- профессиональные услуги аккредитованных врачей-экспертов;
- оперативное выполнение измерений и экспертиз;
- выгодную ценовую политику;
- персональный подход к каждому клиенту.
Готовы подключиться к работе на любом этапе получения СЭЗ и лицензии. Работаем во всех регионах России!
Для расчета точной стоимости работ звоните по номеру +7 (495) 775-72-12 или направляйте заявку на электронную почту info@sanparitet.ru, наши специалисты свяжутся с Вами для уточнения всех деталей и подробной консультации.
Стоимость санитарно-эпидемиологической экспертизы фармацевтической деятельности от 10 000 руб.