Санитарно-эпидемиологическая экспертиза на фармацевтическую деятельность
Фармацевтическая деятельность представляет потенциальную опасность для человека и именно поэтому подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.Для получения лицензии в пакете документов в обязательном порядке должно быть представлено санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на вид деятельности. Последнее выдается только на основании санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза осуществляется Органом инспекции, аккредитованным в установленном порядке в соответствии с 412-ФЗ от 28.12.2013.
Целью санитарно-эпидемиологической экспертизы является установление соответствия (несоответствия) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
Для оформления санитарно-эпидемиологической экспертизы необходимы следующие документы:
- Заявление;
- Договор аренды или документ, подтверждающий право собственности на помещение, в котором будет реализовываться фармацевтическая продукция;
- Документы о соответствующем образовании всех работников аптечной организации;
- Трудовые книжки сотрудников;
- Документы на оборудование;
- Заключения пожарной и санитарно-эпидемиологической служб;
- План и характеристика объекта;
- Протоколы лабораторно-инструментальных исследований;
- Программа производственного контроля
- иные документы в зависимости от объекта.
Наша компания аккредитована на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы на осуществление фармацевтической деятельности, а также на проведение лабораторно-инструментальных исследований, что сделает процесс проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы максимально комфортным для заявителя.
ООО «САНЭПИДПАРИТЕТ» поможет не только в оформлении санитарно-эпидемиологической экспертизы, но и в получении санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора и лицензии «под ключ» и с первого раза.
Обратившись именно к нам, Вы получите ряд преимуществ:
- Профессионализм экспертов, имеющих многолетний опыт работы
- Кратчайшие сроки подготовки экспертного заключения
- Выгодная ценовая политика и индивидуальные условия
Работаем по всей России. Принимаем бумажные и электронные версии документов, высылаем заключение заказчику экспресс доставкой в любой регион.
Готовы подключиться к работе на любом этапе получения СЭЗ и лицензии.
Стоимость санитарно-эпидемиологической экспертизы фармацевтической от 15 000 руб.