Санитарно-эпидемиологическая экспертиза на медицинскую деятельность
В соответствии со статьей 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ медицинская деятельность представляет потенциальную опасность для человека, подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.Для получения лицензии в пакете документов в обязательном порядке должно быть представлено санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на вид деятельности. Последнее выдается только на основании санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза осуществляется Органом инспекции, аккредитованным в установленном порядке в соответствии с 412-ФЗ от 28.12.2013.
Целью санитарно-эпидемиологической экспертизы является установление соответствия (несоответствия) медицинской деятельности государственным санитарно-эпидемиологическим правилами нормативам.
Результат санитарно-эпидемиологической экспертизы оформляется в виде экспертного заключения, которое в дальнейшем предоставляется в Роспотребнадзор.
Обязательным условием проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, является проведение лабораторно-инструментальных исследований. ООО «САНЭПИДПАРИТЕТ» аккредитовано на проведение соответствующих исследований и сделает процесс проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы максимально комфортным для заявителя.
Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинской деятельности:
- Устав
- Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
- Документ, подтверждающий наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений (включая технический паспорт).
Пояснительная записка, в которой указать следующие сведения:
- Характеристика зданий: этажность, дата ввода каждого в эксплуатацию, размещенные в каждом здании подразделения (на каком этаже, количество коек, состав).
- Мощность учреждения (общее количество коек, количество посещений в смену в поликлинике). Аппаратурное обеспечение помещений.
- Средняя площадь палат на одну койку в каждом отделении и в целом по стационару, вместимость палат в каждом отделении.
- Набор и площади помещений, обеспеченность персонала санитарно-бытовыми помещениями.
- Дата проведения последнего капитального и косметического ремонта, перечень выполненных работ.
- Организация водоснабжения и канализования: количество вводов водопровода в здания.
- Организация отопления: источник (ТЭЦ, собственная котельная), тип нагревательных приборов в разных помещениях.
- Организация воздухообмена: количество общеобменных приточных и вытяжных систем, местных отсосов, где установлены, наличие антибактериальных фильтров на приточных системах, их тип, кратность замены, санитарные паспорта на вентиляционные системы.
- Список работающих лиц с указанием должности, образования, даты последнего медосмотра, информации об иммунизации и гигиеническом обучении (при необходимости).
- Договоры: на вывоз ТБО; отходов класса Б и В; утилизацию ртутьсодержащих приборов, ламп; стирку спецодежды и др.
- Инструкция и схема по обращению с отходами.
- Приказ о назначении ответственных лиц по обращению с отходами.
- Программа производственного контроля.
- Иные документы в зависимости от заявляемых видов деятельности.
Требований к медицинским учреждениям действительно много именно поэтому нужно обращаться только к профессионалам своего дела.
Преимущества работы с нами:
- грамотное юридическое сопровождение;
- большой опыт работы;
- квалифицированные сотрудники;
- гарантированный положительный результат.
ООО «САНЭПИДПАРИТЕТ» поможет не только в оформлении санитарно-эпидемиологической экспертизы, но и в получении санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора.
Мы работаем с частными клиниками, медицинскими центрами, ЛПУ, косметологическими центрами, салонами красоты и тату-салонами.
Готовы подключиться к работе на любом этапе получения СЭЗ и лицензии.
Стоимость санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинской деятельности от 20 000 руб.