Санитарно-эпидемиологическая экспертиза деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний
Деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III-IV групп патогенности, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с требованиями Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
Основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзором являются результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы, оформленные экспертным заключением по установлению соответствия (несоответствия) деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных.
Лаборатории, которые проводят исследования микроорганизмов возбудителей инфекционных заболеваний человека или животных III-IV групп патогенности, обязаны получить соответствующее разрешение. Его наличие указывает на то, что учреждение имеет право производить диагностические исследования микроорганизмов – возбудителей инфекционных заболеваний человека, изучать вещества, входящие в перечень, указанный в санитарно-эпидемиологических правилах по работе с микроорганизмами III-IV групп опасности.
Данное требование не распространяется на клинико-диагностические лаборатории, выполняющие только диагностические микроскопические исследования с целью обнаружения микроорганизмов III-IV групп патогенности.
Лицензирование деятельности, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляет Роспотребнадзор:
Лицензия выдается с указанием места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности.
ООО «САНЭПИДПАРИТЕТ» поможет не только в оформлении санитарно-эпидемиологической экспертизы, но и в получении санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора и лицензии «под ключ» и с первого раза.
ООО «САНЭПИДПАРИТЕТ» является аккредитованной в национальной системе аккредитации организацией и выполняет санитарно-эпидемиологические экспертизы деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных. Также наша область аккредитации включает методики проведения лабораторно-инструментальных измерений, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Обратившись именно к нам, Вы получите ряд преимуществ:
- Профессионализм экспертов, имеющих многолетний опыт работы
- Кратчайшие сроки подготовки экспертного заключения
- Выгодная ценовая политика и индивидуальные условия
Работаем по всей России. Принимаем бумажные и электронные версии документов, высылаем заключение заказчику экспресс доставкой в любой регион.
Готовы подключиться к работе на любом этапе получения СЭЗ и лицензии.
Стоимость санитарно-эпидемиологической экспертизы деятельности от 25 000 руб.